Prezentare:
Pulbere pentru solutie perfuzabila/injectabila intravenos 200 mg, 500 mg, 1000 mg; cutie x 1 fl.
Indicatii:
Ca medicatie anticanceroasa (leucemii limfatice sau mielside acute si cronice, limfoame maligne hodgkiniene si nonhodgkiniene, plasmocitom, tumori maligne solide, inclusiv metastaze – carcinom ovarian si testicular, carcinom mamar, carcinom bronsic, neurobalastom, sarcom Ewing). Ca medicatie imunodepresiva (evitarea rejetului transplantelor de maduva si alte organe; trat. in unele boli autoimune severe – poliartrita reumatsida, artropatie psoriazica, lupus eritematos diseminat, sclerodermie, vasculite sistemice, nefropatii autoimune corticorezistente, miastenia gravis, anemii hemolitice autoimune, siclemie).
Doze:
Adulti 600 mg/zi. Copii: 50-300 mg/zi cel putin 6-8 saptamani.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la ciclofosfamida sau la oricare dintre componentii produsului, aplazie medulara, infectii acute, cistita hemoragica. Sarcina si alaptare.
Atentionari:
In prezenta mielodepresiei si in functie de severitatea acesteia, adm. ciclofosfamidei se intrerupe, se creste intervalul intre doze sau dozele se micsoreaza. Este necesar controlul regulat al hemogramei. Inainte de inceperea trat. este necesara combaterea eventualelor infectii. Pentru pacientele de varsta fertila sunt necesare masuri contraceptive in timpul trat. si cel putin 3 luni dupa oprirea acestuia. Prudenta si reducerea dozelor la pacientii debilitati si in caz de IH sau IR. Inainte de inceperea tratamentului trebuie masurata diureza pacientului si se efectueaza examenul urinei. Este necesar controlul periodic al sedimentului urinar. Este necesara hidratarea corespunzatoare si asocierea de mesna pt. prevenirea cistitei hemoragice. Precautie in cazul asocierii cu: alti agenti care pot afecta maduva hematopsietica, alopurinol, hidroclorotiazida, antracicline (doxorubicina, daunorubicina etc.), antidiabetice, suxametoniu, indometacina, inductoare enzimatice (fenobarbital, fenitsina, rifampicina), inhibitoare enzimatice (cloramfenicol, cimetidina), vaccinuri vii atenuate. Precautie la soferi si persoane cu activitati de precizie.
Reactii adverse:
Deprimarea hematopsiezei (indeosebi granulopsieza si limfopsieza), hematurie, cistita hemoragica sterila, azoospermie, amenoree, afectarea gonadelor in perioada prepuberala, afectarea inimii manifestata prin tahiaritmii si IC, alopecie, greata, varsaturi, ulceratii ale mucoasei digestive, diaree, anorexie; rar, hepatotoxicitate cu modificari ale valorii testelor de laborator (LDH, ALT, CPK, fosfataza alcalina, bilirubina); tulburari ale metabolismului glucidic – hiperglicemie; retentie hidrica cu hiponatremie si fenomene de intoxicatie cu apa, are proprietati carcinogene (risc de dezvoltare a unor tumori secundare – carcinoame ale cailor urinare, modificari mielodisplazice, inclusiv leucemii acute); pigmentarea unghiilor si pielii, pneumonita si fibroza pulmonara interstitiala, tulburari vizuale tranzitorii si vertij, reactii de hipersensibilitate, inclusiv soc anafilactic.
